中心承担以下临床药物试验

灵芝孢子粉（三期临床试验）

•  临床研究目的

⒈ 观察该药对肺癌患者化疗的增效减毒作用。

⒉ 综合考察该药的安全性和不良反应。

⒊ 观察该药对延长肺癌患者的生存时间及提高生存质量方面的作用。

•  病例选择标准

㈠ 纳入标准

⒈ 具有明确的病理学或细胞学等诊断依据。

⒉ Ⅲ b~ Ⅳ期具有肿瘤客观检测指标如可观察的肿瘤瘤体大小等。

⒊ 准备或已做外科姑息手术的患者。

⒋ 所有患者在化疗期间均住院。

⒌ 年龄在１８～８０岁之间。

⒍ 心、肝、肾、骨髓等主要器官功能基本正常。

⒎ 预计生存期３个月以上。

⒏ 卡氏评分在６０分以上。

㈡ 排除标准

⒈ 不符合上述入选标准。

⒉ 有过敏体质的患者。

⒊ 孕妇或儿童（小于 14 岁）。

⒋ 未按规定用药或病历资料不全者。

⒌ 晚期病情危重或预计生存期少于３个月的患者。

⒍ 合并心、肝、肾和造血系统等严重疾病。

⒎ 精神病患者。

⒏ 观察期间死亡或无原因中途退出的病例另外统计。

•  试验方法

采用随机、双盲、对照方法。

㈠ 分组

⒈ 试验组（ A ）：灵芝孢子粉＋化疗

⒉ 对照组（ B ）：安慰剂＋化疗

PTS胸腔注入（三期临床试验）